Вопрос: Организации (АО) требуется представить пояснения о подтверждении обоснованности применения ставки НДС 10% при реализации в период с 01.01.2026 по 01.01.2027 лекарственных препаратов, не прошедших процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и не подававшихся на приведение до 31.12.2025.
С 1 января 2026 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ от 29.12.2025 N 2202 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации". Указанным Постановлением добавляется п. 6.2 в Приложение N 28 к Постановлению Правительства РФ от 12.03.2022 N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации" (далее - п. 6.2 Постановления).
Согласно п. 6.2 Постановления до 1 января 2027 г. допускается обращение лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", в отношении которых до 31 декабря 2025 г. не представлены заявления о приведении регистрационного досье в соответствие с правом ЕАЭС и которые по состоянию на 1 декабря 2025 г. находились в гражданском обороте не менее трех последних календарных лет.
В абз. 2 п. 6.2 Постановления указано, что срок действия регистрационных удостоверений (далее - РУ) таких лекарственных препаратов продлевается до 1 января 2027 г.
Кроме того, Министерство здравоохранения РФ выпустило Информационное письмо от 29.01.2026 N 25-6/894 (опубликовано на сайте https://grls.minzdrav.gov.ru/), в котором подтвердило продление срока действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств-членов (национальных РУ), до 01.01.2027. Актуальным сроком действия таких регистрационных удостоверений следует считать запись в Государственном реестре лекарственных средств.
Учитывая изложенное, обоснованно ли применение льготной ставки НДС в размере 10% (пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ) при реализации в период с 01.01.2026 по 01.01.2027 лекарственных препаратов:
- которые по состоянию на 1 декабря 2025 г. находились в гражданском обороте не менее трех последних календарных лет;
- не прошедших процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с правом ЕАЭС и не подававшихся на приведение до 31.12.2025;
- по которым в Государственном реестре лекарственных средств указан срок окончания действия регистрационного удостоверения - 01.01.2027?
Ответ: В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в частности лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями (далее - лекарственные средства), облагаются по ставке налога на добавленную стоимость (далее - НДС) в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
Согласно пункту 2 статьи 164 Кодекса коды видов продукции, перечисленных в этом пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации.
Перечень лекарственных средств, реализация которых облагается по ставке НДС в размере 10 процентов, и соответствующих им кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) включен в Раздел I "Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями" Перечня кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 (далее - Перечень).
Примечанием 1 к указанному разделу Перечня предусмотрено, что коды ОКПД 2 применяются в отношении фармацевтических субстанций, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС; лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию, а также лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями; лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС в соответствии с правом ЕАЭС, на ввоз конкретной партии которых имеется заключение (разрешительный документ) уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Таким образом, при реализации лекарственных средств применяется пониженная ставка НДС в размере 10 процентов в случае соблюдения вышеназванных условий.
Основание: ПИСЬМО МИНФИНА РОССИИ от 04.05.2026 N 03-07-07/37147
